LuatVietnam

blue-check Cơ chế ưu tiên trong cấp phép nhập khẩu thuốc, vắc xin phòng Covid-19 từ 1/1/2022 English attachment

Nghị quyết số 168/NQ-CP ngày 31/12/2021 của Chính phủ về một số cơ chế, chính sách trong phòng, chống dịch Covid-19 (4 trang)
Posted: 4/1/2022 9:48:02 AM | Latest updated: 16/9/2022 2:29:18 PM (GMT+7) | LuatVietnam: 5368 | Vietlaw: 580
LuatVietnam

Chính phủ thông báo cho phép áp dụng các cơ chế, chính sách đặc thù sau đây đối với hoạt động nhập khẩu thuốc, vắc xin phục vụ trực tiếp cho phòng chống dịch Covid-19:

- Các giấy tờ pháp lý trong hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc nếu không cung cấp được bản chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự thì có thể thay thế bằng thông tin công bố trên trang điện tử của cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) do WHO công bố hoặc xác nhận của cơ quan ngoại giao nước ngoài tại Việt Nam hoặc cơ quan có thẩm quyền cấp giấy tờ pháp lý theo đề nghị của Bộ Y tế.

- Cho phép thay thế Giấy phép sản xuất của cơ sở sản xuất nguyên liệu bằng Giấy chứng nhận GMP.

- Đối với vắc xin đã được WHO phê duyệt sử dụng trong trường hợp cấp bách, Bộ Y tế được tự quyết định cấp phép nhập khẩu mà không phải thực hiện thủ tục phê duyệt.

- Đối với các vắc xin do Chính phủ các nước viện trợ và đã được cấp phép nhập khẩu trong trường hợp cấp bách, cho phép miễn Hồ sơ tóm tắt sản xuất và kiểm tra chất lượng của lô vắc xin, Giấy chứng nhận chất lượng của cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu và nước viện trợ khi đánh giá để cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng.

- Đối với thuốc điều trị COVID-19, vắc xin phòng COVID-19 mua bằng nguồn NSNN và Quỹ vắc xin phòng COVID-19, cho phép đưa hàng về bảo quản tại các kho đạt chuẩn GSP trong khi chờ Bộ Y tế phê duyệt.

Nghị quyết có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành đến hết ngày 31/12/2022.

Quy định tại khoản 1 và khoản 3 Điều 2 Nghị quyết này được áp dụng từ ngày 01/01/2021.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Không tìm thấy

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực 31-Dec-2021
Hết hiệu lực 1-Jan-2023
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5368

Tệp đính kèm

enflag wordicon NQ168-31122021CP[EN].doc

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Covid-19

blue-check Các biện pháp phòng chống dịch Covid-19 trong tình hình mới
blue-check Nhiệm vụ của các Bộ trong bối cảnh vừa điều hành vừa phòng chống dịch
blue-check Những việc công đoàn cần làm ngay để tránh bùng phát dịch Covid-19 trong doanh nghiệp
blue-check Sẽ tăng cường xử phạt cơ sở lợi dụng dịch bệnh để tăng giá xét nghiệm SARS-CoV-2
blue-check Các công đoàn cơ sở phải khẩn trương cùng doanh nghiệp xây dựng kịch bản ứng phó dịch
blue-check Nới lỏng việc đeo khẩu trang bắt buộc tại nơi công cộng English attachment
blue-check Thay mới Hướng dẫn phòng trị Covid-19 trong các bệnh viện
blue-check Bộ Y tế khuyến cáo tăng cường phòng chống biến thể mới của Covid-19
blue-check Kế hoạch phòng chống dịch Covid-19 giai đoạn 2022-2023
blue-check Hướng dẫn chi trả phụ cấp chống dịch Covid-19
blue-check Sở Y tế TP. HCM yêu cầu sẵn sàng mở lại các bệnh viện dã chiến
blue-check Ngành Y tế kêu gọi tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho học sinh
blue-check Giáo viên trường tư thục tạm nghỉ dịch được hỗ trợ đến 3.700.000 đồng/tháng English attachment
blue-check Tiêu chuẩn và cách thức sử dụng phương tiện phòng chống Covid-19 (tại bệnh viện)
blue-check Công nhân trong khu công nghiệp cần tiêm nhanh mũi 3, mũi 4 vắc xin phòng Covid-19
blue-check Học sinh tại TP. HCM sẽ được ưu tiên tiêm vắc xin Covid-19 vào tháng 8/2022
blue-check Thay mới Danh mục thiết bị y tế chống dịch được cấp phép lưu hành nhanh English attachment
blue-check Hướng dẫn khám và điều trị hậu Covid-19 ở người lớn
blue-check Chính sách hỗ trợ Covid-19 ở địa phương phải do HĐND tỉnh quyết định
blue-check Kế hoạch tiêm vắc xin COVID-19 cho trẻ em tại Tp. HCM