LuatVietnam

blue-check Quy trình giải quyết hồ sơ cập nhật thông tin thuốc biệt dược gốc đang lưu hành

Quyết định số 438/QĐ-QLD ngày 27/7/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015status2 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược (57 trang)
Posted: 3/8/2022 9:23:56 AM | Latest updated: 8/8/2022 3:17:20 PM (GMT+7) | LuatVietnam: 5512
LuatVietnam

Quyết định ban hành Quy trình giải quyết hồ sơ cập nhật, bổ sung thông tin thuốc biệt dược gốc đang lưu hành theo chuẩn ISO 9001:2015status2 (mã số QT.ĐK.24.01), áp dụng kể từ 27/7/2022.

Quy trình này được áp dụng để xử lý cho các trường hợp nộp hồ sơ cập nhật, bổ sung thông tin thuốc biệt dược gốc theo quy định của Thông tư 23/2021/TT-BYTstatus2 .

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực 27-Jul-2022
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5512

Tệp đính kèm

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Dược phẩm - Hóa mỹ phẩm

blue-check Dược chất Levofloxacin thuộc mã HS 2934.99.90, thuế MFN 5%
blue-check Thay mới Quy trình thu hồi thuốc vi phạm chất lượng
light-check Sửa đổi điều kiện xuất nhập khẩu thuốc thú y có chứa tiền chất
blue-check Người tiêu dùng có thể tự tra cứu giấy công bố mỹ phẩm tại địa chỉ https://dav.gov.vn
blue-check Dự kiến gỡ bỏ thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo lộ trình từ 2022-2025 English attachment
blue-check Danh mục các thuốc được tạm cho lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 3)
blue-check Danh mục 54 thuốc nước ngoài được gia hạn lưu hành (Đợt 109)
blue-check Danh mục 169 thuốc được gia hạn lưu hành (Đợt 110)
blue-check Quy trình xét duyệt trực tuyến hồ sơ nhập khẩu thuốc để thử nghiệm, nghiên cứu
light-check Quy định mới về các thuốc phải nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký lưu hành English attachment
light-check Quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc
blue-check Cảnh báo 04 lô thuốc Viên nén Ophazidon giả
blue-check Sở Y tế Hà Nội sẽ mở đợt cao điểm xử lý thuốc giả, thuốc nhập lậu
blue-check Cẩn trọng với thuốc Cefuroxim 500 giả
blue-check Sẽ tăng cường thanh tra giá bán thuốc điều trị cúm
blue-check Thay mới quy trình giải quyết hồ sơ đề nghị được hủy thuốc gây nghiện
blue-check Danh mục dược liệu được gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 2)
blue-check Cảnh báo 03 mỹ phẩm không rõ xuất xứ bán trên shopee.vn
blue-check Cục Quản lý Dược sẽ thanh tra việc rao bán, quảng cáo mỹ phẩm online
blue-check Cẩn trọng khi mua thuốc Salonpas Gel trên mạng