LuatVietnam

blue-check Quy trình xét duyệt trực tuyến hồ sơ nhập khẩu thuốc để thử nghiệm, nghiên cứu

Quyết định số 545/QĐ-QLD ngày 13/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015status2 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược (22 trang)
Posted: 14/9/2022 10:34:38 AM | Latest updated: 14/9/2022 1:26:00 PM (GMT+7) | LuatVietnam: 5537
LuatVietnam

Quyết định ban hành Quy trình xét duyệt trực tuyến hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam để dùng cho mục đích thử lâm sàng, thử tương đương sinh học, làm mẫu kiểm nghiệm và nghiên cứu khoa học theo quy định tại Điều 73 Nghị định 54/2017/NĐ-CPstatus2 (sửa đổi tại Điều 4, Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP ).

Theo đó, toàn bộ quá trình tiếp nhận, xem xét và phê duyệt hồ sơ nhập khẩu đều được thực hiện trực tuyến thông qua địa chỉ https://vnsw.gov.vn .

Trường hợp hệ thống xảy ra sự cố, việc nộp, tiếp nhận, giải quyết và trả hồ sơ được thực hiện theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 17 Nghị định 85/2019/NĐ-CP .

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực 13-Sep-2022
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5537

Tệp đính kèm

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Dược phẩm - Hóa mỹ phẩm

blue-check Quy trình xét duyệt trực tuyến hồ sơ nhập khẩu thuốc để thử nghiệm, nghiên cứu
light-check Quy định mới về các thuốc phải nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký lưu hành
light-check Quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc
blue-check Cảnh báo 04 lô thuốc Viên nén Ophazidon giả
blue-check Sở Y tế Hà Nội sẽ mở đợt cao điểm xử lý thuốc giả, thuốc nhập lậu
blue-check Cẩn trọng với thuốc Cefuroxim 500 giả
blue-check Sẽ tăng cường thanh tra giá bán thuốc điều trị cúm
blue-check Thay mới quy trình giải quyết hồ sơ đề nghị được hủy thuốc gây nghiện
blue-check Danh mục dược liệu được gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 2)
blue-check Cảnh báo 03 mỹ phẩm không rõ xuất xứ bán trên shopee.vn
blue-check Cục Quản lý Dược sẽ thanh tra việc rao bán, quảng cáo mỹ phẩm online
blue-check Cẩn trọng khi mua thuốc Salonpas Gel trên mạng
blue-check Quy trình giải quyết hồ sơ cập nhật thông tin thuốc biệt dược gốc đang lưu hành
blue-check Danh sách 118 mỹ phẩm bị thu hồi phiếu công bố sản phẩm
blue-check Bổ sung một số chất bị cấm và giới hạn hàm lượng sử dụng trong mỹ phẩm
blue-check Thay mới thủ tục gia hạn, bổ sung giấy phép lưu hành thuốc
blue-check Danh mục thuốc được tạm gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 2)
blue-check Các quảng cáo thuốc sai công dụng sẽ bị "cắt sóng" English attachment
blue-check Hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc trong giai đoạn chuyển tiếp phải nộp bổ sung tài liệu mới
blue-check Các nhà thuốc tại TP. HCM phải đăng ký tài khoản liên thông với Dược Quốc gia trước 31/8/2022