LuatVietnam

blue-check Thay mới các thủ tục cấp phép sản xuất, kinh doanh thuốc thú y

Quyết định số 4014/QĐ-BNN-TY ngày 24/10/2022 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực thú y thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (90 trang)
Posted: 26/10/2022 4:03:59 PM | Latest updated: 27/10/2022 8:37:08 AM (GMT+7) | LuatVietnam: 5567
LuatVietnam

Quyết định ban hành mới và sửa đổi một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thú y căn cứ theo quy định tại Nghị định 80/2022/NĐ-CP và Thông tư 13/2022/TT-BNNPTNT, gồm:

1. Cấp, điều chỉnh, cấp lại giấy phép nhập khẩu, xuất khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có chứa tiền chất;

2. Cấp, cấp lại, sửa đổi giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất cùng trên dây chuyền sản xuất thuốc thú y đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất;

3. Cấp, cấp lại giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y (trường hợp thay đổi thành phần, công thức, dạng bào chế, đường dùng, liều dùng, chỉ định điều trị...);

4. Gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y;

5. Cấp lại giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y (trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng; thay đổi, bổ sung tên sản phẩm; tên, địa điểm cơ sở đăng ký; tên, địa điểm cơ sở sản xuất...);

6. Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y;

7. Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y;

8. Cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y dạng dược phẩm, vắc xin;

9. Gia hạn giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y (GMP);

10. Cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y (GMP) (trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng; thay đổi thông tin có liên quan đến tổ chức đăng ký;

11. Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Quyết định có hiệu lực thi hành như sau:

- Đối với các thủ tục hành chính được công bố theo Thông tư số 13/2022/TT-BNNPTNT, hiệu lực thi hành kể từ ngày 12/11/2022

- Đối với các thủ tục hành chính được công bố theo Nghị định số 80/2022/NĐ-CP, hiệu lực thi hành kể từ ngày 13/10/2022.

Bãi bỏ các nội dung tại Phần I (Danh mục thủ tục hành chính): Số thứ tự 3, 4, 5, 6, 7, 8, 15, 17 Mục A (Thủ tục hành chính cấp trung ương); số thứ tự 3 Mục B (Thủ tục hành chính cấp tỉnh); Các nội dung tại Phần II (Nội dung cụ thể của từng thủ tục hành chính): Số thứ tự 3, 4, 5, 6, 7, 8, 15, 17 Mục A (Thủ tục hành chính cấp trung ương); số thứ tự 3 Mục B (Thủ tục hành chính cấp tỉnh) được quy định tại Quyết định số 2474/QĐ-BNN-TYstatus2 ngày 27/6/2019.

Bãi bỏ các nội dung công bố tại số thứ tự 23, 27, 40, 50, 52, 59 Mục A (Thủ tục hành chính cấp trung ương); số thứ tự 98 Mục B Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 3279/QĐ-BNN-VPstatus2 ngày 22/7/2021.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực 13-Oct-2022
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5567

Tệp đính kèm

Lược đồ

Không có dữ liệu

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Dược phẩm - Hóa mỹ phẩm

blue-check Danh mục các thuốc được cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 5)
blue-check 06 Công ty dược nước ngoài được gỡ bỏ khỏi danh sách vi phạm chất lượng thuốc English attachment
light-check Sửa đổi nguyên tắc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc English attachment
blue-check Bộ Y tế yêu cầu các Công ty dược nộp phiếu khảo thực trạng hoạt động
blue-check Thay mới các thủ tục cấp phép sản xuất, kinh doanh thuốc thú y
blue-check Danh mục các thuốc được cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 4)
blue-check Cơ sở sản xuất thuốc thú y được nộp trực tuyến hồ sơ cấp giấy chứng nhận GMP English attachment
blue-check Dược chất Levofloxacin thuộc mã HS 2934.99.90, thuế MFN 5%
blue-check Thay mới các thủ tục đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
blue-check Thay mới Quy trình thu hồi thuốc vi phạm chất lượng
blue-check Sửa đổi điều kiện xuất nhập khẩu thuốc thú y có chứa tiền chất English attachment
blue-check Người tiêu dùng có thể tự tra cứu giấy công bố mỹ phẩm tại địa chỉ https://dav.gov.vn
blue-check Dự kiến gỡ bỏ thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo lộ trình từ 2022-2025 English attachment
blue-check Thực vật nhập khẩu dùng làm thuốc phải tuân thủ quy định của lĩnh vực Dược English attachment
blue-check Danh mục các thuốc được tạm cho lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 3)
blue-check Quy trình xét duyệt trực tuyến hồ sơ nhập khẩu thuốc để thử nghiệm, nghiên cứu
blue-check Quy định mới về các thuốc phải nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký lưu hành English attachment
blue-check Quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc English attachment
blue-check Cảnh báo 04 lô thuốc Viên nén Ophazidon giả
blue-check Sở Y tế Hà Nội sẽ mở đợt cao điểm xử lý thuốc giả, thuốc nhập lậu