LuatVietnam

blue-check Thay mới Quy trình thu hồi thuốc vi phạm chất lượng

Quyết định số 583/QĐ-QLD ngày 29/9/2022 của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015status2 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược (28 trang)
Posted: 30/9/2022 8:36:53 AM | Latest updated: 4/10/2022 1:19:43 PM (GMT+7) | LuatVietnam: 5552
LuatVietnam

Quyết định ban hành mới 02 Quy trình về xử lý thuốc, vắc xin, sinh phẩm vi phạm chất lượng, áp dụng kể từ ngày 29/9/2022, bao gồm:

1. Quy trình xử lý, thu hồi thuốc vi phạm chất lượng (mã số QT.CL.10.05 thay thế quy trình mã số QT.CL.10.04)

2. Quy trình xử lý, thu hồi vắc xin, sinh phẩm vi phạm chất lượng (mã số QT.CL.11.04 thay thế quy trình mã số QT.CL.11.02)

Việc xử lý, thu hồi thuốc vi phạm chất lượng theo quy trình ban hành tại Quyết định này được áp dụng thống nhất cho tất cả các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, buôn bán thuốc đang lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực 29-Sep-2022
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5552

Tệp đính kèm

Lược đồ

Không có dữ liệu

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Dược phẩm - Hóa mỹ phẩm

blue-check 06 Công ty dược nước ngoài được gỡ bỏ khỏi danh sách vi phạm chất lượng thuốc
light-check Sửa đổi nguyên tắc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc, nguyên liệu thuốc English attachment
blue-check Bộ Y tế yêu cầu các Công ty dược nộp phiếu khảo thực trạng hoạt động
blue-check Thay mới các thủ tục cấp phép sản xuất, kinh doanh thuốc thú y
blue-check Danh mục các thuốc được cho gia hạn lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 4)
blue-check Cơ sở sản xuất thuốc thú y được nộp trực tuyến hồ sơ cấp giấy chứng nhận GMP English attachment
blue-check Dược chất Levofloxacin thuộc mã HS 2934.99.90, thuế MFN 5%
blue-check Thay mới các thủ tục đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
blue-check Thay mới Quy trình thu hồi thuốc vi phạm chất lượng
blue-check Sửa đổi điều kiện xuất nhập khẩu thuốc thú y có chứa tiền chất English attachment
blue-check Người tiêu dùng có thể tự tra cứu giấy công bố mỹ phẩm tại địa chỉ https://dav.gov.vn
blue-check Dự kiến gỡ bỏ thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo lộ trình từ 2022-2025 English attachment
blue-check Thực vật nhập khẩu dùng làm thuốc phải tuân thủ quy định của lĩnh vực Dược English attachment
blue-check Danh mục các thuốc được tạm cho lưu hành đến 31/12/2022 (Đợt 3)
blue-check Quy trình xét duyệt trực tuyến hồ sơ nhập khẩu thuốc để thử nghiệm, nghiên cứu
blue-check Quy định mới về các thuốc phải nghiên cứu tương đương sinh học khi đăng ký lưu hành English attachment
blue-check Quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc English attachment
blue-check Cảnh báo 04 lô thuốc Viên nén Ophazidon giả
blue-check Sở Y tế Hà Nội sẽ mở đợt cao điểm xử lý thuốc giả, thuốc nhập lậu
blue-check Cẩn trọng với thuốc Cefuroxim 500 giả