Quyết định số 3367/QĐ-BYT ngày 13/12/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/bị bãi bỏ thuộc lĩnh vực y dược cổ truyền tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền (8 trang)

Quyết định thay mới thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng dược liệu căn cứ theo quy định tại Thông tư 38/2021/TT-BYT .

Theo đó, dược liệu phải công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi lưu hành bao gồm một trong các trường hợp sau:

a) Dược liệu chưa có tiêu chuẩn chất lượng quy định trong dược điển Việt Nam hoặc dược điển các nước trên thế giới quy định tại Điều 5 Thông tư 38/2021/TT-BYT .

b) Dược liệu có tiêu chuẩn chất lượng quy định trong dược điển Việt Nam hoặc dược điển các nước trên thế giới quy định tại Điều 5 Thông tư 38/2021/TT-BYT nhưng cơ sở muốn công bố chỉ tiêu chất lượng và mức chất lượng cao hơn.

Lệ phí công bố 500.000 đồng/mặt hàng.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Bãi bỏ 01 thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 185/QĐ-BYT ngày 25/01/2022.