Quyết định số 2023/QĐ-BYT ngày 25/7/2022 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 23/2021/TT-BYT ngày 09/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (67 trang)

Quyết định công bố kèm hướng dẫn 03 thủ tục sửa đổi được quy định tại Thông tư 23/2021/TT-BYT , bao gồm:

1. Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao sản xuất tại Việt Nam trong trường hợp thuốc trước chuyển giao đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

2. Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

3. Thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - thuộc thay đổi nhỏ cần phê duyệt

Các nội dung sửa đổi, bổ sung xem phụ lục đính kèm.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.