LuatVietnam

blue-check Thiết bị y tế loại C, D được phép lưu hành ngay sau khi nhập khẩu English attachment

Công văn số 4090/BYT-TB-CT ngày 2/8/2022 của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và việc tạm nhập, tái xuất trang thiết bị y tế (1 trang)
Posted: 3/8/2022 1:13:18 PM | Latest updated: 11/8/2022 8:17:42 AM (GMT+7) | LuatVietnam: 5510
LuatVietnam

Theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, đối với thiết bị y tế nhập khẩu, nếu không thuộc diện phải xin giấy phép và đã có bản phân loại thiết bị y tế thuộc loại C, D được công bố trên Cổng Bộ Y tế thì được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2022 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không cần xuất trình xác nhận của Bộ Y tế khi thông quan.

Theo Bộ Y tế, điều khoản trên đây không có quy định bắt buộc bản phân loại thiết bị y tế (loại C, D) công bố trên Cổng Bộ Y tế phải trước ngày 1/1/2022 mới được chấp nhận.

Đồng thời, những mặt hàng thiết bị y tế nhập khẩu theo diện này sẽ được phép lưu hành tại Việt Nam ngay sau khi nhập khẩu mà không cần thêm thủ tục nào.

Về hoạt động TN-TX thiết bị y tế chưa có số lưu hành để phục vụ mục đích hội chợ, triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm, trường hợp này không phải xin giấy phép nhập khẩu theo quy định tại điểm c khoản 1 Điều 48 Nghị định 98/2021/NĐ-CP .

Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này

Văn bản phụ thuộc

Văn bản xử phạt

Không xác định

Thông tin

Hiệu lực Không xác định
Hết hiệu lực Không xác định
Đăng tải Bản tin LuatVietnam số 5510

Tệp đính kèm

enflag pdficon CV4090-02082022BYT[VLO].pdf

Dòng thời gian

Không có dữ liệu

Y tế

blue-check Khuyến cáo của WHO về thuốc điều trị bệnh đậu mùa khỉ
blue-check Đồng tính hay song tính không được xem là bệnh để chữa trị
blue-check Thiết bị y tế loại C, D được phép lưu hành ngay sau khi nhập khẩu English attachment
blue-check Quy định mới về cấp phép nhập khẩu và kiểm định thiết bị y tế English attachment
blue-check Hướng dẫn khám và điều trị bệnh đậu mùa khỉ ở người
blue-check Không nên tự ý mua thuốc Tamiflu để điều trị cúm
blue-check Một số điểm lưu ý về hoạt động dược lâm sàng tại các bệnh viện
blue-check Về căn cứ xác định chuyên khoa hành nghề bác sĩ
blue-check Các bệnh viện phải có khoa kiểm soát nhiễm khuẩn
blue-check Bộ Y tế yêu cầu các bệnh viện ngăn chặn đường dây đẻ thuê
blue-check Hướng dẫn phân loại mức độ nhiễm sốt xuất huyết Dengue và phân tuyến điều trị
blue-check Hướng dẫn ghi Phiếu chẩn đoán nguyên nhân tử vong của bệnh nhân
light-check Lùi lộ trình bắt buộc kê đơn thuốc điện tử đến 31/12/2022 English attachment
blue-check Hướng dẫn mới về khám và điều trị một số bệnh lý huyết học
blue-check Các nhà thuốc tại TP. HCM sẽ phải chấp nhận đơn thuốc điện tử
blue-check Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế (tại TP. HCM)
blue-check Bằng thạc sĩ y học không được chấp nhận để cấp chứng chỉ hành nghề KCB
blue-check Điều kiện hưởng thuế GTGT 5% đối với thiết bị y tế trước và sau 1/8/2021 English attachment
blue-check Lưu ý về khai báo mã HS đối với Que lấy mẫu bệnh phẩm dùng trong y tế
blue-check Hướng dẫn tầm soát bệnh đậu mùa khỉ (tại TP. HCM)