Công văn số
3682/QLD-ĐK ngày 13/4/2023 của Cục Quản lý Dược về việc triển khai thủ tục tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc trên Hệ thống Dịch vụ công trực tuyến về đăng ký thuốc (1 trang)
Posted: 14/4/2023 9:19:55 AM | Latest updated: 17/4/2023 5:56:08 PM (GMT+7) | LuatVietnam:
5679 | Vietlaw:
607
Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, kể từ ngày 4/5/2023 sẽ triển khai tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc toàn bộ trên Cổng dịch vụ công trực tuyến (bao gồm hồ sơ lần đầu và hồ sơ bổ sung), trừ một số phần tài liệu kỹ thuật doanh nghiệp cần nộp bản giấy để thuận tiện cho chuyên gia thẩm định (gồm: Tài liệu lâm sàng, tiền lâm sàng; Tài liệu nghiên cứu tương đương sinh học; Tài liệu đánh giá việc đáp ứng GMP).
Cơ sở đăng ký thuốc phải chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác, hợp pháp, trung thực của tất cả các tài liệu trong hồ sơ đăng ký thuốc nộp trên Cổng dịch vụ công trực tuyến và có trách nhiệm lưu trữ đầy đủ một bộ hồ sơ đăng ký thuốc bằng bản giấy để phục vụ hậu kiểm.
Vui lòng ghi rõ Nguồn: LuatVietnam.NET khi đăng tải lại bài viết này
Văn bản xử phạt |
|
Không xác định |
Tệp đính kèm |
|
|
  CV3682_13042023QLD[VLO].pdf
|
Dòng thời gian |
|
Không có dữ liệu |
Từ 4/5/2023, hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc được nộp hoàn toàn trực tuyến 
